Novo Nordisk được Mỹ phê duyệt thuốc giảm cân dạng viên uống

Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt thuốc giảm cân dạng viên uống của Novo Nordisk, qua đó giúp hãng dược phẩm Đan Mạch giành lợi thế trong cuộc đua đưa ra thị trường một loại thuốc đường uống hiệu quả cao để giảm cân, trong bối cảnh công ty tìm cách lấy lại vị thế trước đối thủ Eli Lilly.

Thuốc được phê duyệt cho điều trị kiểm soát cân nặng lâu dài ở người trưởng thành bị béo phì hoặc thừa cân.

Loại thuốc này chứa 25 mg semaglutide — hoạt chất cũng có trong các thuốc tiêm Wegovy và Ozempic và sẽ được bán dưới thương hiệu Wegovy. Trước đó, Novo Nordisk đã thương mại hóa semaglutide dạng uống điều trị tiểu đường tuýp 2 với tên gọi Rybelsus.

Việc được FDA phê duyệt được kỳ vọng sẽ giúp Novo Nordisk đảo chiều sau một năm nhiều biến động, khi cổ phiếu sụt giảm, công ty phải cảnh báo lợi nhuận và doanh số thuốc tiêm Wegovy chững lại do cạnh tranh gay gắt từ Eli Lilly cũng như áp lực từ các phiên bản thuốc pha chế. Ngay sau thông báo, cổ phiếu Novo Nordisk niêm yết tại Mỹ tăng 6% trong phiên giao dịch ngoài giờ.

Theo kết quả một nghiên cứu giai đoạn cuối kéo dài 64 tuần, những người dùng 25 mg semaglutide dạng uống mỗi ngày giảm trung bình 16,6% trọng lượng cơ thể, so với mức 2,7% ở nhóm dùng giả dược.

Thuốc được phê duyệt cho điều trị kiểm soát cân nặng lâu dài ở người trưởng thành bị béo phì hoặc thừa cân kèm ít nhất một bệnh lý liên quan, qua đó mở rộng đáng kể nhóm bệnh nhân tiềm năng trong bối cảnh các công ty bảo hiểm, doanh nghiệp và chính phủ đang đối mặt với chi phí y tế gia tăng do béo phì.

Novo đang sản xuất thuốc tại bang North Carolina.

Giới phân tích cho rằng thuốc có thể mở ra cơ hội tiếp cận hàng chục triệu bệnh nhân chưa được khai thác, trong một thị trường toàn cầu được dự báo có giá trị khoảng 150 tỷ USD mỗi năm vào thập kỷ tới.

Novo Nordisk kỳ vọng lợi thế “đi trước thị trường” của thuốc viên uống sẽ giúp phục hồi doanh số tại Mỹ, nơi hãng đã để mất thị phần vào tay Eli Lilly. Trong khi đó, thuốc giảm cân thế hệ mới của Lilly, orforglipron, có thể được phê duyệt sớm nhất vào cuối tháng 3 năm sau.

Ông David Moore, Phó Chủ tịch điều hành phụ trách hoạt động tại Mỹ của Novo Nordisk, cho biết thuốc dạng uống dùng hằng ngày có thể làm tăng sự quan tâm và mức độ tiếp nhận của bệnh nhân. Ông cho hay Novo đang sản xuất thuốc tại bang North Carolina và đã tích lũy nguồn cung trong một thời gian để bảo đảm đủ hàng khi tung ra thị trường.

Theo số liệu của chính phủ Mỹ, khoảng 40% người trưởng thành tại nước này bị béo phì. Một cuộc khảo sát do tổ chức nghiên cứu chính sách y tế KFF công bố tháng trước cho thấy khoảng 12% người Mỹ hiện đang sử dụng các thuốc GLP-1.