Bộ Y tế ngừng nhận hồ sơ cấp phép nhập khẩu thuốc của 3 công ty dược

TNĐT 16:27, 10/04/2023

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) mới đây đã ra quyết định ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, ngừng nhập khẩu đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc của 3 công ty dược, gồm: Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu y tế TPHCM (YTECO); Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) và chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.

Thuốc Myomethol do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất. (Nguồn: Sở Y tế Hà Nội)
Thuốc Myomethol do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất. (Nguồn: Sở Y tế Hà Nội)

Lý do là bởi YTECO đã nhập khẩu 11 lô thuốc Myomethol (SĐK: VN-17397-13) của Thái Lan sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2, phải tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm chất lượng.

Đôi với Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan), đơn vị này bị ngừng nhập khẩu đối với toàn bộ thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Nguyên nhân là do doanh nghiệp này đã sản xuất 11 lô thuốc Myomethol nêu trên vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trong khi đó, chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam đã nhập khẩu 2 lô thuốc Zinnat Suspension (SĐK VN20513-17; số lô: 7S6A, 2P7N) do Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 2 và 2 lô thuốc Neurobion (SĐK VN-20021-16; số lô: D0083217, D0006203) do Công ty PT Merck Tbk (Indonesia) sản xuất vi phạm chất lượng mức độ 3.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc kháng sinh Zinnat Suspension vì thuốc có 2 lô bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2.