Siết chặt kiểm tra thuốc nhập khẩu

Từ ngày 1/10/2013, 100% số thuốc nhập khẩu của 37 công ty dược nước ngoài từng có thuốc vi phạm chất lượng buộc phải kiểm tra chất lượng trước khi lưu hành trên thị trường.

Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược Nguyễn Việt Hùng cho biết, Cục quản lý dược (Bộ Y tế) yêu cầu từ 1/10/2013, các công ty nhập khẩu thuốc phối hợp với Hệ thống kiểm tra chất lượng kiểm tra 100% lô thuốc nhập khẩu từ 37 công ty dược nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng trước khi lưu hành trên thị trường.

Đặc biệt, sau khi thuốc được thông quan, các công ty nhập khẩu thuốc phải chuyển về bảo quản tại các kho đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” và chỉ được phép đưa ra lưu thông, phân phối các lô thuốc đã được lấy mẫu và kiểm tra đạt tiêu chuẩn chất lượng. Trong quá trình lưu hành vẫn tiếp tục theo dõi, giám sát chất lượng thuốc theo quy định, đồng thời định kỳ hàng quý, phải báo cáo việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu về Cục Quản lý dược.

Cục cũng đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc T.P Hồ Chí Minh và các trung tâm kiểm nghiệm các tỉnh, thành phố kiểm nghiệm chất lượng các  thuốc do các công ty nhập khẩu gửi tới trước khi đưa ra lưu thông phân phối và sử dụng.

Tuy nhiên, để kịp thời phục vụ sản xuất kinh doanh, các viện kiểm nghiệm trên phải có kết quả trả lời kiểm nghiệm trong vòng 15 ngày làm việc, kể từ ngày hệ thống kiểm nghiệm nhận đủ mẫu và các yêu cầu liên quan đến việc kiểm nghiệm chất lượng lô thuốc. Bên cạnh đó, tiếp tục thực hiện nội dung công văn số 8121/QLD-CL ngày 29/5/2013 của Cục Quản lý dược về việc kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường.

Đối với sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuốc Trung ương, y tế các ngành, Cục đề nghị chỉ đạo các trung tâm kiểm nghiệm phối hợp với các công ty nhập khẩu thuốc triển khai việc lấy mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng; kiểm nghiệm các mẫu thuốc trong khả năng, năng lực của trung tâm kiểm nghiệm, hoặc gửi mẫu đến các viện kiểm nghiệm theo đề nghị của cơ sở nhập khẩu thuốc; kiểm tra, giám sát các công ty nhập khẩu thuốc đóng trên địa bàn về việc thực hiện nghiêm túc việc lấy mẫu và kiểm tra chất lượng thuốc trước khi đưa ra lưu thông phân phối và sử dụng theo hướng dẫn. Đồng thời, xử lý vi phạm theo thẩm quyền và báo cáo về Cục Quản lý dược để làm căn cứ xem xét, xử phạt bổ sung đối với các vi phạm của cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài, cũng như cơ sở nhập khẩu thuốc.

Theo ông Nguyễn Việt Hùng, thời gian gần đây, các cơ quan quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc đã phát hiện và thông báo thu hồi một số lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, trong đó có nhiều thuốc nhập khẩu. Vì vậy, để tăng cường cung ứng thuốc có chất lượng phục vụ công tác phòng và chữa bệnh cho nhân dân, Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các viện kiểm nghiệm thuốc và các công ty nhập khẩu thuốc phải thông báo việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu.