Chiều 3-3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin, căn cứ vào kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc, đơn vị này đồng ý cập nhật hạn dùng của vắc-xin phòng COVID-19 Spikevax (tên khác của vắc-xin phòng COVID-19 Moderna) từ 7 tháng lên 9 tháng (kể từ ngày sản xuất) ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C đối với các cơ sở sản xuất vắc-xin này đã được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.
Việc cập nhật hạn dùng được áp dụng đối với các lô vắc-xin Spikevax được nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2/3/2022. Bộ Y tế khẳng định việc cập nhật hạn dùng đối với vắc-xin phòng COVID-19 Spikevax không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc-xin.
Trước đó, việc cập nhật hạn dùng vắc-xin phòng COVID-19 Spikevax cũng đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt vào ngày 9/2/2022, Cơ quan Quản lý Dược của Châu Âu (EMA) phê duyệt ngày 8/12/2021, Cơ quan Quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) phê duyệt ngày 31/1/2022 và các cơ quan quản lý dược của Anh, Úc, Canada, Thụy Sỹ...
Vắc-xin phòng COVID-19 Spikevax do hãng dược Moderna nghiên cứu và sản xuất, được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện sử dụng cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 ngày 28/6/2021. Đến nay đã có hơn 14 triệu liều vắc-xin phòng COVID-19 Moderna về đến Việt Nam qua nguồn viện trợ của COVAX và chính phủ các nước.
Liên quan đến việc tăng hạn dùng của vắc-xin phòng COVID-19, trước đó ngày 28/2/2022, trên cơ sở các nghiên cứu đánh giá độ ổn định liên quan đến hạn dùng của vắc-xin được bổ sung, các cơ quan chuyên môn đã xem xét thẩm định, Cục Quản lý Dược cũng đã đồng ý tăng hạn dùng của vắc-xin phòng COVID-19 Abdala do Cuba sản xuất từ 6 tháng lên 9 tháng.
.jpg?width=300&height=-&type=resize)
.jpg?width=300&height=-&type=resize)
