Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa mở rộng phê duyệt thuốc Veklury (remdesivir) điều trị COVID-19 cho trẻ nhỏ.
Theo đó, thuốc được dùng cho những bệnh nhi từ 28 ngày tuổi trở lên. Bệnh nhi phải nặng ít nhất từ 3kg trở lên, nhập viện hoặc mắc COVID-19 từ nhẹ đến trung bình, nhưng có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng, bao gồm cả nhập viện hoặc tử vong.
Sự chấp thuận này được hỗ trợ bởi một thử nghiệm lâm sàng trên nhóm bệnh nhi ít nhất 28 ngày tuổi và cân nặng ít nhất 3kg có xác nhận nhiễm SARS-CoV-2 mắc bệnh nhẹ, vừa hoặc nặng. Kết quả an toàn và dược động ở đối tượng trẻ em tương tự như ở người lớn.
Như vậy, Veklury trở thành phương pháp điều trị COVID-19 đầu tiên được chấp thuận cho trẻ em dưới 12 tuổi. Trước đây, Veklury chỉ được chấp thuận để điều trị một số bệnh nhân là người lớn và trẻ em (từ 12 tuổi trở lên và nặng ít nhất 40kg) mắc COVID-19.
Dạng bào chế duy nhất được chấp thuận là Veklury để tiêm.
Tuy nhiên, các chuyên gia khuyến cáo, Veklury không thể thay thế cho việc tiêm chủng ở những người được khuyến cáo tiêm vắc-xin phòng COVID-19 và các liều nhắc lại. FDA khuyến cáo, người dân vẫn nên tiêm chủng và tiêm nhắc lại khi đủ điều kiện.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra khi sử dụng Veklury bao gồm tăng men gan (có thể là dấu hiệu của tổn thương gan), các phản ứng dị ứng, thay đổi huyết áp và nhịp tim, mức oxy trong máu thấp, sốt, khó thở, thở khò khè, phát ban, buồn nôn, đổ mồ hôi hoặc ớn lạnh...
