- Đến thời điểm này trong số 93 doanh nghiệp sản xuất thuốc tân dược đã có 61 doanh nghiệp đạt GMP-WHO ("thực hành tốt sản xuất thuốc"), chiếm 76% còn lại là những doanh nghiệp đạt GMP-ASEAN.
Theo quy định của Bộ Y tế, từ ngày 1/7 các cơ sở sản xuất thuốc tân dược đã được phép sản xuất phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO. Tuy nhiên, tại Hội nghị triển khai thực hành tốt diễn ra ngày 3/7, nhiều doanh nghiệp vẫn còn băn khoăn.
Tại Hội nghị, Thứ trưởng Bộ Y tế Cao Minh Quang đã đưa ra những thuận lợi của các doanh nghiệp sản xuất thuốc khi đạt chuẩn GMP. Đó là làm tăng khả năng cạnh tranh với thuốc nước ngoài, tăng uy tín thuốc sản xuất trong nước, tạo thuận lợi cho doanh nghiệp xuất khẩu thuốc vào những thị trường khó tính.
Bên cạnh đó, các doanh nghiệp sẽ được chấp nhận trong việc sản xuất nhượng quyền của các công ty đa quốc gia có uy tính, tạo điều kiện tiếp cận với các phương pháp và công nghệ sản xuất tiến tiến, nâng cao cản năng cạnh tranh.
Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp đã bày tỏ khó khăn của mình khi tham gia vào "sân chơi" GMP. Dược sĩ Nguyễn Xuân Trang, Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm và vật tư y tế Hải Dương cho rằng, cạnh tranh trên thị trường không chỉ là cạnh tranh giữa các xí nghiệp đạt GMP, mà còn là sự cạnh tranh giữa các xí nghiệp đạt GMP và các xí nghiệp chưa đạt GMP.
Bởi theo dược sĩ này: "Các xí nghiệp chưa GMP vẫn có thể sản xuất và giá thành lại rẻ nên người tiêu dùng thường lựa chọn những mặt hàng giá thành thấp để mua. Những doanh nghiệp xây dựng GMP như chúng tôi thì lại gặp nhiều khó khăn trong đầu tư, vốn vay và khi đạt tiêu chuẩn GMP rồi thì buộc phải đẩy giá thành sản phẩm lên cao. Giá thuốc cao thì phần lớn người tiêu dùng sẽ không lựa chọn. Điều này đẩy doanh nghiệp vào thiệt thòi, thua lỗ".
Theo nhiều doanh nghiệp kinh doanh mặt hàng này, chủ trương đầu tư để các xí nghiệp dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP nâng cao chất lượng thuốc, nâng cao chất lượng phòng bệnh và chữa bệnh là điều rất đúng đắn. Nhưng trong quá trình triển khai thực hiện GMP mỗi một doanh nghiệp có những đặc thù và những khó khăn khác nhau. Theo quyết định của Bộ Y tế, sau 30/6 sẽ không cấp số đăng ký cho các doanh nghiệp đang đầu tư GMP để xản suất thì sẽ gặp khó khăn rất lớn.
Nhiều doanh nghiệp cũng mong muốn được lùi thời gian để các doanh nghiệp tiếp tục hoàn thiện hệ thống sản xuất đạt chuẩn GMP.
