Thu hồi thuốc điều trị bệnh đái tháo đường Mediator

Lý do thu hồi là thuốc có tác dụng không mong muốn như gây các hội chứng hoặc dấu hiệu tổn thương van tim

Ngày 22/11, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc đình chỉ và thu hồi thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex), số đăng ký VN-4519-07, do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất.

Theo đó, Cục yêu cầu Công ty Les Laboratories Servier phối hợp với nhà phân phối tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Mediator trên phạm vi toàn quốc. Báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi mặt hàng thuốc nói trên gửi về Cục trước ngày 6/12.

Sở Y tế các tỉnh phải thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng sử dụng và thu hồi mặt hàng thuốc này, đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi; xử lý nghiêm những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Với bệnh nhân đã sử dụng thuốc Mediator (hoạt chất Benfluorex) từ 3 tháng trở lên trong 4 năm qua, ngành y tế khuyến cáo cần được bác sỹ khám, kiểm tra lại các triệu chứng hoặc dấu hiệu về van tim.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh tăng cường theo dõi, phát hiện và xử lý trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc Mediator (nếu có).