Đình chỉ lưu hành thuốc chống phù nề alpha choay

Lý do đình chỉ là vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế TP HCM thông báo quyết định đình chỉ lưu hành thuốc alphachymotrypsine choay, vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Cụ thể, thuốc bị đình chỉ là alphachymotrypsine choay số lô: 1010085, số đăng ký: VD-7250-09, do công ty Cổ phần dược phẩm Sanofi - Synthelabo Việt Nam sản xuất. Đây là loại thuốc chỉ định điều trị các trường hợp phù nề.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty cổ phần Dược phẩm Sanofi - Synthelabo Việt Nam phải khẩn trương thu hồi lô thuốc này, đồng thời xem xét lại quy trình, hồ sơ, tài liệu liên quan đến việc sản xuất như việc kiểm tra, giám sát trong quá trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm trung gian, tìm nguyên nhân, đưa ra hướng xử lý phù hợp và báo cáo kết quả về cục Quản lý Dược./.