Rút số đăng kí lưu hành 4 loại thuốc và thu hồi 1 loại thuốc

08:22, 13/04/2012

Các thuốc bị rút số đăng ký ra khỏi danh mục thuốc được cấp số lưu hành trên thị trường Việt Nam gồm: Thuốc Turifaton, SĐK: QLĐB-307-11 do Cty CP Sinh học Dược phẩm Ba Đình đăng ký và sản xuất; Thuốc Sedo - Euvi, SĐK: VD-11574-10 do Cty CP Dược phẩm Euvipharm đăng ký và sản xuất; Thuốc Kimer, SĐK: VN-9021-09 do Cty CP Dược phẩm Kim Tinh đăng ký, Cty Incepta Pharmaceutical Limited, Bangladesh sản xuất; Thuốc Kimporim injection 40mg, SĐK: VN-9485-10 do Cty CP Dược phẩm Kim Tinh đăng ký, Cty Myungmoon Pharmaceutical Co., Ltd., do Hàn Quốc sản xuất

Thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc là thuốc Cendocold, số lô: 01/170211, hạn dùng: 17/2/2014, SĐK: VN 2625-07, do Cty TNHH một thành viên dược Trung ương 3 sản xuất. Đây là thuốc có chỉ định giảm đau, hạ sốt; điều trị gút và các bệnh xương khớp.

 

Do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hoà tan của hoạt chất paracetamol nên đã bị thu hồi. Cục Quản lí dược yêu cầu Cty sản xuất thuốc phải tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt chất lượng tiêu chuẩn; gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Cục trước ngày 30.4.