Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) khuyến cáo liên quan đến giới hạn lại chỉ định trong điều trị bệnh loãng xương do việc sử dụng dài ngày
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế đã có thông báo tạm ngừng cấp số đăng ký lần đầu và đăng ký lại đối với các thuốc chứa Calcitonin dạng xịt mũi để điều trị loãng xương.
Quyết định được đưa ra sau khi Cục Quản lý dược nhận được thông báo của cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu, Hội đồng các sản phẩm thuốc sử dụng cho người của EMA về khuyến cáo liên quan đến giới hạn lại chỉ định trong điều trị bệnh loãng xương do việc sử dụng dài ngày các thuốc chứa Calcitonin có thể tăng nguy cơ gây ung thư.
Cùng với việc tạm ngừng cấp số đăng ký, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu đối với các công ty có thuốc chứa Calcitonin đang lưu hành yêu cầu công ty đăng ký/sản xuất báo cáo các vấn đề liên quan đến độ an toàn và hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành./.
